Калибрлеу және Валидация
Калибрлеу және валидация - өнімнің немесе тиісті құрылғының сапасына кепілдік беретін өндірістегі екі процесс. Калибрлеу кезінде қарастырылған өлшемдердің талаптарға сәйкестігіне көз жеткізу үшін өлшемдер қабылданған анықтамалық өлшеммен салыстырылады. Валидация кезінде жүйенің өнімділігі, сапасы және басқа жұмыс параметрлері талаптарға сәйкестігін тексеру үшін тексеріледі.
Калибрлеу дегеніміз не?
Калибрлеуді қабылданған рұқсаттар шегінде біреуі екіншісіне тең болуын қамтамасыз ету үшін екі нысан арасындағы салыстыру ретінде қарастыруға болады. Салыстыруда сілтеме ретінде пайдаланылатын нысан стандарт ретінде белгілі.
Құралдардың дәл нәтиже беретініне көз жеткізу үшін калибрлеу жиі қажет. Көктемгі таразыны қарастырайық. Шкаланың осы түрімен жүргізілген өлшемдердің дәлдігі қолданылатын серіппенің қаттылығына тікелей байланысты. Сәйкес салмақтарды беру үшін көрсеткіш беті бітірумен белгіленеді. Бұл процесте серіппенің дұрыс созылу ұзындығына қол жеткізу үшін белгілі салмақ жинағы қолданылады. Бұл процесті калибрлеу ретінде қарастыруға болады. Сондай-ақ, пайдалану серіппенің қаттылығының өзгеруіне әкеледі және көрсетілген мәндер дәл болмайды. Сондықтан таразыны белгілі салмақ жинағымен салыстырып, дұрыс салмақ беру үшін түзету керек. Бұл да калибрлеу (дәлірек айтқанда, қайта калибрлеу).
Калибрлеу процесі жөндеуден және құрамдас бөліктерді ауыстырғаннан кейін немесе белгілі бір уақыт аралығынан немесе белгілі бір пайдалану сағаттарынан кейін, сыни өлшеуге дейін, құралмен күрделі операциядан кейін немесе кенет өзгергеннен кейін жаңа құралдар, аспаптар үшін орындалады. құрал ортасында немесе өлшемдер күмәнді болғанда.
Валидация дегеніміз не?
Валидация – жүйенің, қызметтің немесе өнімнің оның талаптары мен техникалық сипаттамаларына сәйкес келетініне көз жеткізу процесі. Көбінесе бұл сатып алушының техникалық сипаттамаларға, талаптарға және қабылданған стандарттарға сәйкес келетін өніммен қамтамасыз етілуін және процестің соңында құжатталған нәтижелердің шығарылуын қамтамасыз ету үшін үшінші тараптың тексеруі болып табылады.
Валидация процесін келесідей санаттауға болады;
Проспективалық валидация: жаңа өнімді немесе модификацияланған өндіріс процесінде жасалған өнімді тарату алдында жүргізілетін валидация, модификациялар өнім сипаттамаларында өзгерістер тудыруы мүмкін.
Ретроспективті валидация: жинақталған өндіріс, сынау және бақылау деректеріне сүйене отырып, валидация таратылып жатқан өнім үшін жүргізілуі мүмкін.
Орналасу немесе қайта тексеру: Белгілі бір уақыт өткен соң, әлдеқашан тексерілген әдіс үшін тексеруді қайталау.
Бір мезгілде тексеру: Валидация әдісінің бақылау әрекеттері бақылау әдісін бекіту және валидация нәтижелерінің жарамдылығын қамтамасыз ету үшін ағымдағы тестілеу кезінде орындалады.
Калибрлеу мен валидацияның айырмашылығы неде?
• Калибрлеу – бұл құралды стандартпен (анықтамамен) салыстыру арқылы оның өлшемдерінің дәлдігіне көз жеткізу процесі.
• Кеңірек мағынада, валидация процесі кезінде өнімділік, жұмыс және спецификациялар мен талаптарға сәйкестік сапа тексеріліп, құжатталады.
