Биожүктеме мен эндотоксин арасындағы негізгі айырмашылық мынада: биожүктеме стерилизациядан өткенге дейін материалдың белгілі бір көлемінде табылған микроорганизмдер саны, ал эндотоксин микроорганизмдер қоршаған ортаға шығаратын токсиннің бір түрі болып табылады.
Микробтық сынау немесе талдау көбінесе микроорганизмдерді анықтау және санау үшін биологиялық, биохимиялық немесе химиялық әдістерді қолдануды қамтиды. Ол әдетте ауру тудыратын және бұзылатын микроорганизмдерді анықтау үшін қолданылады. Микробты тестілеу бүкіл әлем бойынша көптеген салалар, жеке адамдар және қамқоршылар үшін өте маңызды. Микробтық тестілеу E. сияқты қауіптерді анықтау үшін өте маңызды.coli, Staphylococcus, Pseudomonas, Candida, Aspergillus, т.б. Ол сондай-ақ салаларда жоғары сапаны сақтауға көмектеседі. Биологиялық жүктеме және эндотоксин микробтық ластану деңгейін анықтау және инфекция қаупін азайту үшін микробтық тестілеудің екі маңызды факторы болып табылады.
Биологиялық жүктеме дегеніміз не?
Биожүктеме – зарарсыздандыру процедурасын жүргізер алдында материалдың берілген мөлшерінен табылған микроорганизмдердің концентрациясы немесе саны. Бұл термин көбінесе биожүктеме сынамасын (микробтық шекті тестілеу) жүргізгенде қолданылады. Биологиялық жүктеме сынағы әдетте сапаны бақылау мақсатында фармацевтикалық өнімдер мен медициналық өнімдерде жүргізіледі. Биологиялық жүктеме сынағының мақсаты фармацевтикалық өнімдегі немесе медициналық құрылғыдағы өміршең микроорганизмдердің жалпы санын қолдану алдында соңғы зарарсыздандыру алдында өлшеу болып табылады.
01-сурет: биожүктеме
Жасалған медициналық құрылғыларға арналған биожүктеме сынағы дүние жүзінде ISO11737 стандартымен реттеледі. Сонымен қатар, Америка Құрама Штаттарының Фармакопеясы (USP) стерильді емес дәрілік өнімдердегі биожүктемені сандық анықтау үшін орындалуы мүмкін бірнеше сынақтарды сипаттайды. Бұл сынақтарды жүргізген кезде олардың микробтарды сынақ үлгісіне енгізбеу немесе сынақ үлгісіндегі микробтарды өлтірмеу өте маңызды. Дәрілік заттардың үлгілері үшін биожүктемені сынаудың танымал әдістеріне мембраналық сүзу әдісі және пластиналарды санау әдісі жатады. Биологиялық жүктемені анықтау әдетте колония түзуші бірлікте (КҚБ) көрсетіледі. Сонымен қатар, биологиялық жүктеме биологиялық ластанумен де байланысты. Денсаулық сақтау жүйесінде бұл денсаулық сақтаумен байланысты инфекциялардың қаупін арттырады. Табиғи конвекция немесе ауыр емдеу бөлімшелеріндегі сұйықтықты салқындату, таза бөлмелер және HEPA сүзгілері биологиялық жүктемені азайту үшін аурухана жағдайында өте пайдалы.
Эндотоксин дегеніміз не?
Эндотоксин – микроорганизмдер қоршаған ортаға бөлетін токсиннің бір түрі. Эндотоксиндер адам үшін өлімге әкелуі мүмкін. Ол әдетте грамтеріс бактериялардың жасуша қабырғасының компоненттерінен келеді. Эндотоксиндердің құрамында май компоненттері де, қанттың күрделі компоненттері де бар. Сондықтан ғылыми әдебиеттерде эндотоксин липополисахарид ретінде де белгілі.
02-сурет: Эндотоксин
Эндотоксиндер – пирогендер. Пирогендер – микроорганизмдердің қызба тудыратын заттары. Жеткілікті мөлшерде болған кезде ол қабынудың ауыр белгілеріне, шокқа, көп ағзалардың бұзылуына және адамдарда өлімге әкелуі мүмкін. Бактериялық эндотоксинді сынау белгілі бір үлгідегі эндотоксиндердің болуын және санын өлшей алады.
Био жүктеме мен эндотоксиннің қандай ұқсастықтары бар?
- Биожүктеме және эндотоксин микробты сынаудың екі маңызды факторы болып табылады.
- Олардың құрамында O антигендер сияқты антигендер болуы мүмкін.
- Екеуі де микробтық ластану деңгейін анықтауға және инфекция қаупін азайтуға көмектеседі.
- Олар улы болуы және адамдарда қабыну реакцияларын тудыруы мүмкін.
Био жүктеме мен эндотоксиннің айырмашылығы неде?
Биожүктеме – стерилизациядан өткенге дейін материалдың белгілі бір көлемінде табылған микроағзалардың саны, ал эндотоксин – микроорганизмдер қоршаған ортаға бөлетін токсиннің бір түрі. Осылайша, бұл биожүктеме мен эндотоксин арасындағы негізгі айырмашылық. Биологиялық жүктеме биожүктеме сынағы арқылы өлшенеді, ал эндотоксин эндотоксин сынағы арқылы өлшенеді.
Келесі инфографика биожүктеме мен эндотоксин арасындағы айырмашылықтарды қатар салыстыру үшін кесте түрінде көрсетеді.
Қорытынды – Биологиялық жүктеме және эндотоксин
Биожүктеме және эндотоксин микробтық ластану деңгейін анықтау үшін микробты сынаудың екі маңызды факторы болып табылады. Олар инфекция қаупін азайтуға көмектеседі. Биологиялық жүктеме - бұл зарарсыздандыру процедурасынан өткенге дейін материалдың белгілі бір мөлшерінде табылған микроорганизмдер саны, ал эндотоксин - микроорганизмдер қоршаған ортаға шығаратын токсиннің бір түрі. Демек, бұл биожүктеме мен эндотоксин арасындағы негізгі айырмашылық.
