GMP және CGMP
Бүкіл әлемде жаһандық стандарттарға қол жеткізуге көмектесу және адамдарға ұқсас сападағы денсаулық сақтау және фармацевтикалық өнімдерді ұсынуға көмектесу үшін GMP соңғы 50 жыл бойы әлемнің көптеген елдерінде қабылданған және ұстанған. жылдар. Шындығында, тауарларды өндіру тәжірибесі деп аталатын GMP бүкіл әлемде осы өнімдерде стандарттарды сақтауға көмектескен нұсқаулықтарға айналды. GMP талаптарына сәйкес келетін елдер фармацевтикалық өнімдердің сапасына кепілдік береді, осылайша бұл өнімдер бүкіл әлемде адамдарға сене алады. Баяу және біртіндеп GMP әлемнің 100-ден астам елдері арасында денсаулық сақтау өнімдерін экспорттаудың міндетті шартына айналды. GMP-ті cGMP деп атау үрдіске айналды. Мұнда c өндірушілерге ағымдағы және ең жаңартылған нұсқаулар мен өндіріс процедураларын қатаң сақтауды ескертетін ағымдағы ережелер мен ережелерге сілтеме жасайды.
С әрпін GMP префиксі ретінде пайдалану – реттеуші органдардың елдердің, әсіресе нұсқауларды ұстанамын деп санайтын, бірақ әлі де денсаулық сақтау өнімдерін өндіру үшін 20-25 жыл бұрынғы машиналар мен жабдықтарды пайдаланатын өндірушілерге көз жеткізу әрекеті. соңғы және ең озық өндірістік процедураларды өзгертуге және қабылдауға мәжбүр. Бұл, әрине, көптеген өндірушілерді ескі тәжірибеден бас тартуға және соңғы өндірістік процестерге көшуге мәжбүрлеген айла. Ол сондай-ақ ластанудан, қателіктерден және араласудан аулақ болуға көмектесті, сонымен қатар жоғары сапалы денсаулық сақтау және фармацевтикалық өнімдерді шығаруға көмектесті.
GMP нұсқаулары табиғаты бойынша өте кең және қызметкерлердің біліктілігі, тазалық, бухгалтерлік есеп, жүйелер мен процедуралар, жабдық және т.б. сияқты бизнестің барлық аспектілерін қамтиды. Шындығында, GMP денсаулық сақтау өнімдерінің стандарттарын көтеруге көмектесті және қабылдайтын елдер ұстануға тиіс қатаң ережелерге ие. GMP ережелерін орындамаған компаниялар айыппұлдар, түрмеге жабылу, өнімдерді кері қайтарып алу және т.б. сияқты ауыр зардаптарға тап болады.
Қысқаша:
GMP және CGMP
• GMP 100-ден астам ел ұстанатын нұсқаулар болып табылатын Тауарларды өндіру тәжірибесіне жатады
• GMP фармацевтикалық және денсаулық сақтау өнімдеріне қолданылады және осы өнімдерде жоғары стандарттарды сақтауға көмектеседі.
• cGMP - қатысушы елдер ұстануға тиісті тауарларды өндірудің ағымдағы тәжірибесі.
• cGMP қабылдаушы елдерге барлық нұсқауларды соңғы және ағымдағы өндіріс процестерімен орындау керектігін еске салады.
